Ambroxol Hydroclide API 제조업체 중국|점액 용해성 거담제 및 계면활성제 분말 CAS 23828-92-4 98% 이상

주요 판매 포인트

✓ 브롬헥신의 활성 대사산물 - 더 빠른 발병과 더 강력한 점액 용해

✓ 계면활성제 자극-은 II형 폐세포 계면활성제(SP-A/SP-D) 생산을 촉진합니다.

✓ 삼중 작용 점액 용해 - 점도 감소 + 섬모 제거 + 장액 분비 증가

✓ 항산화제 및 항{0}}염증제 - 활성산소 제거, TNF 감소- /IL-1

✓ 나트륨 채널 차단(Nav1.7/1.8) - 추가적인 항통각제/신경병증성 통증 혜택

✓ 다-종 수의학 점액 용해성 - 개, 고양이, 말, 소, 돼지, 가금류(CRD, 기관지염, 신생아 RDS)

Ambroxol 염산염 분말은 무엇입니까?

암브록솔 염산염 분말(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414.56)은 브롬헥신의 활성 대사산물이자 더욱 강력한 점액 용해제입니다. 이는 삼중 호흡 작용을 발휘합니다. 산성 점액다당류 섬유를 파괴하여 점액 점도를 감소시키고, 장액성(물 같은) 호흡 분비를 증가시켜 가래를 묽게 만들고, 점액 섬모 청소를 강화합니다. 독특하게도 이는 또한 제2형 폐포 폐포 세포를 자극하여 폐 계면활성제(SP{3}}A 및 SP{4}}D 단백질 포함)를 생성하여 폐포 표면 장력을 감소시키고 선천적 면역 방어를 지원합니다.

사람의 급성/만성 기관지염, 기관지 확장증, 점액성 점액 천식, 폐렴 부속물, COPD 및 신생아 호흡 곤란 증후군의 의약품 및 수의학 원료로 널리 사용되고 있으며, 개, 고양이, 말, 소, 돼지 및 가금류의 점액이 걸쭉한 호흡기 질환(만성 호흡기 질환, 감염성 기관지염)에 널리 사용됩니다. 또한 점액 용해 작용 외에 항산화, 항{1}}염증 및 나트륨{2}}채널{3}}차단(Nav1.7/1.8) 항통각 특성도 갖고 있습니다.

Ambroxol 염산염 분말은 어떻게 작동합니까?

암브록솔 염산염 분말은 세 가지 보완적인 메커니즘을 통해 점액 용해 효과를 발휘합니다. 첫째, 두꺼운 기관지 점액에 있는 산성 점액다당류 섬유를 분해하여 점도를 감소시킵니다. 둘째, 호흡 장액선을 자극하여 수분 분비를 증가시켜 가래를 묽게 한다. 셋째, 섬모 상피 활동을 강화하여 점액 섬모 제거를 가속화합니다. 또한, 제2형 폐세포를 자극하여 폐 계면활성제(SP-A, SP{5}}D)의 합성 및 분비를 촉진하여 폐포 표면 장력을 낮추고 병원체의 식균작용을 강화시킵니다.

왜냐하면암브록솔 염산염 분말또한 활성산소를 제거하고(SOD, CAT, GSH 증가) -전염증성 사이토카인(TNF-, IL-1)을 감소시키며, 점액을 묽게 만드는 것 이상의 항산화 및 항염증 효과를 제공합니다.{5}} 이는 전압 개폐 나트륨 채널(Nav1.7, Nav1.8)을 차단하여 신경병증성 통증에 대한 항침해 효과를 제공합니다. 좋은 안전성 프로필을 가지고 있습니다. 매우 높은 경구 투여량(개의 경우 500~2000mg/kg)에서는 운동실조 및 경련(CNS 독성)을 일으킬 수 있습니다. 대사는 간에서 이루어집니다. 배설은 주로 신장입니다. 심각한 간 또는 신장 장애가 있는 경우 용량 감소가 필요합니다.

Ambroxol Hydroclide Powder의 용도는 무엇입니까?

인체 호흡기계: 급성/만성 기관지염, 기관지 확장증, 점성 점액이 있는 천식, 폐렴 부속물, COPD, 신생아 호흡 곤란 증후군(계면활성제 성숙).
개/고양이: 급성/만성 기관지염, 기관지폐렴, 진한 점액을 동반한 고양이 천식, 호흡기 감염 부속물.
말: 기관지염, 재발성 기도 폐쇄(부종), 염증성 기도 질환.
소: 점성 점액을 동반한 호흡기 질환, 기관지폐렴 부속물.
돼지: 걸쭉한 점액으로 인한 호흡기 감염, 기관지염.
가금류: 만성 호흡기 질환(CRD), 감염성 기관지염 - 계면활성제 자극은 기도 건강을 지원합니다(예: Ceva ExFlow).
신생아/어린 동물: 호흡 곤란 증후군, 미성숙 표면활성제 지원.
제약 제제: 정제, 경구 용액/시럽, 주사용 용액, 흡입용 용액 및 복합 점액 용해제 조합용 원료.

Ambroxol과 Bromhexine의 차이점은 무엇입니까?

특징	암브록솔	브롬헥신
CAS(HCl)	23828-92-4	611-75-6
관계	브롬헥신의 활성 대사산물	모 화합물
분자식	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
분자량	414.56	412.59
점액 용해 효능	더 강력한	보통의
습격	더 빠르게	느림(신진대사 필요)
계면활성제 자극	예(제2형 폐세포, SP-A/SP-D)	아니요
항산화제/항-염증제	예(강함)	최소한의
나트륨 채널 차단	예(Nav1.7/1.8, 통각 억제)	아니요
항생제 시너지	예(덜 공부함)	Yes (proven >2× 기관지 점액)
일반적인 사용	더욱 강력한 점액 용해성, 신생아 RDS, 소아	일반 수의학 점액 용해제, 다-종

Ambroxol은 다른 점액 용해제와 어떻게 비교됩니까?

특징	암브록솔	아세틸시스테인(NAC)	카르보시스테인	에르도스테인
CAS(HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
기구	뮤코다당류 분해 + 계면활성제 + 항산화제	이황화 결합 절단 + 항산화제(글루타티온)	당단백질 합성 변형	티올 대사산물(자유 라디칼 제거제)
점액 엷어짐	예(강함)	예(강함)	보통의	보통의
계면활성제 자극	예	아니요	아니요	아니요
항산화제	예(강함)	예(매우 강력함, GSH 전구체)	아니요	예
노선	경구, 주사, 흡입	경구, 흡입, 주사	경구	경구
일반적인 사용	광범위한 호흡기, 신생아 RDS, 수의학	아세트아미노펜 과다복용, COPD, 수의학	COPD, 만성 기관지염	COPD, 만성 기관지염
수의학적 사용	일반(개, 고양이, 말, 가금류)	공통(고양이, 개, 말)	덜 일반적	덜 일반적

Ambroxol 염산염 분말은 어떻게 제조됩니까?

Ambroxol 염산염 분말은 브롬화, 환원성 아민화 및 염산염 형성과 관련된 다단계 화학 합성을 통해 제조됩니다.

원료 QC → 출발 물질(2-Amino-3,5-dibromobenzaldehyde / trans-4-Aminocyclohexanol) → 환원성 아민화(벤질아민 형성) → 조 암브록솔 염기 → 정제(재결정화/크로마토그래피) → 염산염 형성(HCl) → 결정화 → 원심분리 → 건조 → 밀링 → 최종 QC → 포장

HDM BIO는 주요 아미노화, 정제 및 염 형성 매개변수를 제어하여 일관된 순도, 입자 크기 및 배치 품질을 유지합니다.

품질 사양

테스트 항목	기준	일반적인 결과
모습	흰색에서 황{0}}백색 분말	일관된
분석(HPLC)	98.0% 이상	99.0%
식별(IR/HPLC)	참조 표준 준수	확인됨
녹는점	235~240도(12월)	238도
건조 감량	0.5% 이하	0.2%
관련 물질	사양 내	통과하다
중금속	10ppm 이하	준수
잔류용매	사양 내	통과하다
무균(주사용 등급)	멸균	준수
세균내독소(주사용 등급)	0.5 EU/mg 이하	준수

Ambroxol Hydroclide Powder에 대해 어떤 품질 관리 테스트가 수행됩니까?

각 배치는 출시 전에 다단계 품질 관리를 거쳐 신원, 순도 및 주요 품질 특성을 확인합니다.

원료 QC → 공정 내 관리 → HPLC 분석 → IR 식별 검증 → 융점 측정 → 건조 감량 → 관련 물질(HPLC) → 중금속 → 잔류 용매 → 무균 시험(주사 가능 등급) → 세균 엔도톡신 테스트(LAL, 주사용 등급) → 최종 배치 출하

주요 평가에는 HPLC 분석(98% 이상), IR 식별, 녹는점, 건조 손실, 관련 물질, 중금속, 잔류 용매 및 주사용 등급의 경우 무균 및 세균 내독소(LAL) 테스트가 포함됩니다. 모든 상업 배치는 배치-별 COA와 수신되는 QC 및 공급업체 검증에 대한 관련 분석 문서의 지원을 받습니다.

Ambroxol 염산염 분말 대량 가격에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?

암브록솔 염산염 분말 대량 가격은 다음과 같은 몇 가지 주요 요소에 의해 결정됩니다.

원자재 비용: 브롬화 시약 및 트랜스-4-아미노사이클로헥산올 출발 물질은 제조 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.
순도 및 등급: 주사용 등급(멸균, 내독소{0}}통제, 98% 이상)은 경구용/기술적 등급에 비해 상당한 프리미엄을 받습니다.
무균 및 내독소 사양: 무균 처리 및 주사용 LAL{0}} 테스트 배치는 생산 비용이 더 높습니다.
규정 준수 및 인증: DMF/CEP 및 일관된 COA를 갖춘 GMP{0}}표준 API는 더 높은 가격을 요구합니다.
주문량: 대규모-의약품 계약은 킬로그램당 더 큰-할인을 받습니다.
물류 및 지리: 차광-보호/방습-포장 및 통관 규정 준수로 인해 도착 비용이 추가됩니다.

현재 견적 및 수량{0}} 기반 가격에 대해서는 HDM BIO에 문의하세요.

HDM BIO를 Ambroxol Hydroclide Powder 공급업체로 선택하는 이유는 무엇입니까?

정제, 시럽, 주사제 및 흡입성 제형을 위한 고-순도(98% 이상 / 일반 99%) 강력한 점액 용해 API
일관된 융점, 낮은 관련 물질 및 신뢰할 수 있는 품질을 검증했습니다.
계면활성제 자극, 항산화 및 항염증 효과가 있는 활성 브롬헥신 대사산물
GMP-에 부합하는 생산, ISO 및 HACCP 인증 품질 시스템
전체 배치 추적성 및 완벽한 문서화(COA, MSDS, HPLC, 멸균, LAL)
유연한 공급: 킬로그램 샘플부터 톤- 수준의 대량 API 주문까지
완전한 관세 지원을 통해 70+개 국가로 글로벌 수출

대량 포장, 배송 및 보관

포장: 샘플용 호일 백 및 대량 주문용 방습{0}}섬유 드럼.
맞춤형 포장: OEM 라벨링 가능.
배송 문서: 주문 요구 사항에 따라 COA, MSDS/SDS, 상업 송장, 포장 목록 및 세관 문서가 제공됩니다.
보관: 서늘하고 건조하며 빛이 차단된-환경에 단단히 밀봉하여 보관하세요. 유통기한: 24개월.
취급: 제약/수의학 원료에만 사용됩니다. 직접적인 임상 투여용이 아닙니다.

Ambroxol Hydroclide Powder에 대해 자주 묻는 질문

Q1: 암브록솔 염산염 분말은 무엇입니까?

A: Ambroxol 염산염은 bromhexine의 활성 대사산물이며 더욱 강력한 점액 용해제입니다. 점액 점도를 감소시키고, 수분 호흡기 분비를 증가시키며, 점액섬모 청소율을 향상시키고, 제2형 폐포 세포를 독특하게 자극하여 폐 계면활성제(SP-A/SP{2}}D)를 생성합니다. 또한 항산화, 항{4}}염증 및 나트륨-채널-차단 항통각 특성도 갖고 있습니다. 기관지염, 기관지 확장증, 점성 점액이 있는 천식, 폐렴 부속물, COPD 및 신생아 호흡곤란에 사용됩니다.

Q2: CAS 번호는 무엇입니까?

A: 23828-92-4.

Q3: 암브록솔 염산염은 어떻게 작용하나요?

A: 산성 점액다당류 섬유를 파괴하여 점액 점도를 낮추고 장액샘을 자극하여 가래를 묽게 만들고 섬모 청소를 강화합니다. 제2형 폐세포를 자극하여 계면활성제를 분비하게 합니다(폐포 표면 장력을 낮추고 선천적 면역을 강화시킵니다). 또한 활성산소를 제거하고(산화방지제), TNF-/IL-1(항염증제)을 감소시키며, Nav1.7/1.8 나트륨 채널을 차단합니다(항통각제).

Q4: 암브록솔염산염은 어떤 용도로 사용되나요?

A: 인간: 급성/만성 기관지염, 기관지 확장증, 점성 점액을 동반한 천식, 폐렴 부속병증, COPD, 신생아 호흡 곤란 증후군. 수의학: 개, 고양이, 말, 소, 돼지 및 가금류의 끈적한 점액이 있는 호흡기 질환(CRD, 전염성 기관지염) 신생아/어린 동물의 호흡곤란 지원.

Q5: 각 배치에는 어떤 문서가 제공됩니까?

A: 배치-별 COA, HPLC 분석 보고서, IR 식별, 녹는점, 건조 손실, 관련 물질, 중금속, 잔류 용매 및 주사용 등급의 경우: 무균 및 LAL 내독소 결과, MSDS/SDS.

Q6: 당신은 어떤 순도를 제공합니까?A: 표준 98.0% HPLC 이상; 일반적인 배치 결과는 99%입니다. 요청 시 무균 및 내독소 사양을 갖춘 주사 가능한 등급이 제공됩니다.

Q7: 중국에서는 어디서 구입할 수 있나요?

A: HDM BIO가 대량 공급암브록솔 염산염 분말일괄 COA 및 글로벌 수출 지원을 제공합니다.

Q8: 암브록솔 염산염 분말의 가격은 얼마입니까?

A: 대량 가격은 원자재 비용, 순도/등급(경구 및 주사제), 무균/내독소 사양, 규정 준수, 주문량 및 물류에 따라 달라집니다. 현재 견적은 HDM BIO에 문의하세요.

Q9: 안전상의 문제가 있나요?

A: 부작용이 최소화된 우수한 안전성 프로필입니다. 때때로 위장관 불편감(메스꺼움, 구토, 설사)과 드물게 과민증(발진, 가려움증, 안면 부기)이 발생할 수 있습니다. 심혈관계: 개에서는 일시적인 저혈압, 고양이에서는 일시적인 고혈압, 서맥. 매우 높은 경구 투여량(개의 경우 500~2000mg/kg)은 운동실조 및 경련(CNS 독성)을 유발할 수 있습니다. 금기 사항: ambroxol에 대한 과민증. 심각한 간 또는 신장 장애에는 용량 감소가 필요합니다. 임신: 동물 연구에서는 배아 독성이나 최기형성이 나타나지 않았습니다(쥐의 경우 NOAEL 500mg/kg/일). 임상적 판단과 함께 사용하십시오. 직접적인 임상 투여용이 아닙니다.

Q10: 암브록솔과 브롬헥신의 차이점은 무엇입니까?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× 기관지 점액 농도). 둘 다 효과적인 점액 용해제입니다. 암브록솔은 더욱 강력한 작용과 신생아/계면활성제 적응증에 선호됩니다.