전임상 R&D를 위한 Estradiol Valerate API|경구 및 주사 제제 개발을 위한 의약품-등급 에스트라디올 발레레이트|높은-순도 및 GMP-규정 준수 공급
핵심 하이라이트
●지속성-작용 에스트로겐 원료
●우수한 친유성&안정적인 고순도
●제약 제제-등급 에스트로겐 API
●엄격한 불순물 관리
●경구 및 주사용 제형 개발 애플리케이션에 적합
제품개요
전임상 연구 및 지속성 에스트로겐 제형 개발을 위한 Estradiol Valerate API는{0}}에스트라디올의 발레레이트 에스테르 유도체이며 HRT, 경구 제형 및 오일 기반 주사제 R&D에 적합한 널리 사용되는 의약품{1}}등급 합성 에스트로겐 원료입니다.{2}}
성숙한 정밀 화학 합성 기술을 사용하여 제조된 이 제약-등급 에스트라디올 발레레이트 분말은 뛰어난 친유성을 특징으로 하며 체내에 들어간 후 활성 에스트라디올을 지속적으로 방출하여 급격한 변동 없이 안정적인 호르몬 방출 프로필을 보장합니다. 서방성-경구 및 주사제 제제 개발, 전임상 R&D, 의약품 중간체 생산에 적합합니다.
본 제품은 GMP 의약품 제조기준을 엄격히 준수하여 순도, 유연물질, 잔류용매, 중금속, 기타 품질지표 등을 세밀하게 관리하여 제조된 제품입니다. 배치 일관성이 안정적으로 유지되며 주로 해외 제약회사, 바이오의약품 연구기관, 정밀화학 트레이더에게 제품을 공급하고 있습니다.
COA
| 목 | 사양 | 결과 | |
| 형질 | 백색 결정성 분말; 냄새 없는. | 따르다 | |
| 용해도 | 피마자유, 메탄올, 벤질 벤조에이트 및 디옥산에 용해됩니다. 참기름과 땅콩기름에 거의 녹지 않습니다. 물에 거의 녹지 않습니다. | 따르다 | |
| 신분증 | A: 적외선 감지는 주요 피크의 유지 시간이 작동 중인 대조 제품의 유지 시간과 일치함을 보여줍니다. B: 검액의 주피크 유지시간은 정량법에서 얻은 표준액의 유지시간과 일치한다. |
따르다 | |
| 특정 회전 | +41~+47도 | +43.8도 | |
| 물 측정 | 0.1% 이하 | 0.03% | |
| 유리산 함량 | 발레르산으로 표시, 0.5% 이하. | 0.07% | |
| 유기 불순물 RRT0.1 에스트라디올 RRT0.9 에스트라디올-9-엔 발레레이트 RRT1.3 4-메틸에스트라디올 발레레이트 RRT1.7 에스트라디올 디발레레이트 개별적인 불특정 불순물 총 불순물 |
0.2% 이하 0.2% 이하 0.4% 이하 0.15% 이하 0.10% 이하 |
0.09% |
|
| 점화 잔류물 | 0.2% 이하 | 0.05% | |
| 잔류용매 메탄올 디클로로메탄 |
0.20% 이하 0.20% 이하 |
220ppm 감지되지 않음 |
|
| 시험 | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| 미크론 | 100% 20μm 이하 | 100% 20μm 이하 | |
| 결론 | 이 제품은 USP 표준의 요구 사항을 준수합니다. | ||
작용 메커니즘
에스트라디올 발레레이트 분말는 전임상 연구를 위한 전구약물로서 활성 17 -에스트라디올을 천천히 방출하여 HRT, 내분비 연구 및 제제 개발 연구에 장기간 작용하는- 에스트로겐 가용성을 제공합니다. 발레레이트 측쇄는 친유성을 크게 향상시키고 생체 내 작용 기간을 연장시킵니다.체내에 들어간 후 혈액과 조직에서 에스테라제에 의해 가수분해되어 발레레이트기를 제거하고 생물학적 활성인 에스트라디올을 방출합니다. 활성 에스트라디올은 에스트로겐 수용체 ER 및 ER 에 특이적으로 결합하여 하류 유전자 발현의 조절을 통해 세포 증식, 분화 및 대사를 조절합니다.이는 다음을 포함하여 여러 조직과 기관에 에스트로겐 생리적 효과를 발휘합니다.
● 전임상 연구에서 생식계 기능 지원
● 연구 모델에서 골밀도와 신진대사를 유지합니다.
● 전임상 R&D를 위한 지질 대사 및 혈관 기능 조절
● 장기 연구에서 피부 조직 무결성 및 콜라겐 대사 지원-
● 급격한 호르몬 변동을 방지하여 지속 방출 제형 개발이-가능합니다.에스테르 구조는 단기 작용 에스트라디올과 관련된 급격한 호르몬 변동을 최소화하는 데 도움이 되며, 안정적이고 지속적인 내분비 조절 효과를 가능하게 합니다.
제품 응용
전임상 R&D 및 지속성 제제 개발을 위한 에스트라디올 발레레이트 분말의 응용-:
● 전임상 연구에서 경구용 에스트로겐 정제 및 지속성 주사제의 핵심 원료-
● HRT-관련 신약 연구, 제제 스크리닝 및 안정성 테스트
● 대학 및 바이오제약 연구실에서 생식의학, 내분비학, 약리학 연구
● 해외 의약품 무역, 정밀화학 대량 조달, 맞춤형 R&D 공급
● 바이오제약 회사를 위한 임상 시험 및 파일럿{0}}규모 연구 프로젝트용 자료
상세한 효능
에스트로겐 활성의 생리적 조절 메커니즘에 기초하여,에스트라디올 발레레이트 분말생체 내 대사를 통해 활성 에스트라디올을 방출하여 온화하고 오래 지속되는{0}}내분비 조절을 제공합니다. 모든 효능 설명은 객관적이고 엄격하며 내분비학 연구 결론에 의해 뒷받침됩니다.
● 에스트로겐 보충 및 전임상 내분비 연구 지원: 에스트로겐 결핍과 관련된 내분비 불균형 개선에 도움이 되며 지속 방출 연구에서 호르몬 균형을 조절합니다-
● 여성 생식 기관의 정상적인 생리적 상태를 지원하고 안정적인 자궁내막 및 난소 기능을 유지하는 데 도움을 줍니다.
● 전임상 R&D의 뼈 건강 지원: 뼈 대사를 조절하고, 뼈 손실을 늦추며, 정상적인 골밀도를 유지하고, 장기-내분비 연구 모델을 지원합니다.
● 전임상 연구를 위한 피부 대사 조절: 제형 실험에서 콜라겐 합성, 지질 대사, 안정적인 피부 생리 지원
● 연구 모델의 심혈관 지원: 전임상 R&D 및 HRT 제제 연구를 위한 지질 대사 및 혈관 기능을 조절합니다.
● 호르몬 대체 요법-관련 연구에 적합하며 내분비 조절-의약품 제제 개발을 위한 안정적인 원료 지원을 제공합니다.
핵심 장점
● 제형 R&D를 위한 약하고 지속성 에스트로겐 방출: 발레레이트 에스테르 그룹은 친유성을 강화하고 생체 내 대사 분해를 늦추며 서방형 의약품 제형 개발을 지원하여 작용 기간이 길어지고 안정적인 호르몬 방출이 가능하므로 지속성 제형 개발에 적합합니다.{2}}
● 안정적이고 제어 가능한 순도: HPLC 순도는 99.0% 이상을 지속적으로 유지하며, 불순물의 종류와 함량을 엄격하게 관리하여 엄격한 해외 의약품 원료 기준을 충족합니다.
● 경구 및 주사제 R&D를 위한 제제 친화적 API: 탁월한 친유성 덕분에 경구용 정제, 유성-주사제 및 지속성{2}}에스트로겐 연구 응용 분야에 대한 적합성이 보장됩니다.
● 전임상 및 산업 R&D를 위한 일관된 배치- Estradiol Valerate API: 표준화된 합성 및 QC는 물리화학적 변화를 최소화하여 재현 가능한 지속성 제제 개발을 보장합니다-
● 유연한 공급 솔루션: 소규모{0}}샘플 조달 및 대량{1}}즉석 공급을 지원하여 실험실 연구 및 산업 규모 생산의 다양한 요구사항을 충족합니다.{2}}
품질 보증
● 완벽하게 추적 가능한 생산 공정을 갖춘 표준화된 청정 작업장에서 고순도 출발 물질을 사용하여 제조됨-
● 각 배치는 HPLC 분석, 융점, 수분, 중금속 및 관련 물질을 포함한 포괄적인 테스트를 거치며 공식 COA 보고서가 제공됩니다.
●적용 시나리오는 비준수 사용과 관련된 위험을 방지하기 위해 인간의 제약 연구 및 제조 분야로 엄격히 제한됩니다.-
●고객 샘플 테스트가 지원되며, 대량 제품 품질이 샘플 품질과 일치하여 조달 안정성이 보장됩니다.
●전 세계 대부분의 국가에서 통관 요건을 준수할 수 있도록 완전한 수출 서류가 제공됩니다.
FAQ
Q1: 이 의약품-등급 Estradiol Valerate API 분말을 인간이 직접 사용할 수 있습니까?
A: 이 의약품-등급에스트라디올 발레레이트 분말의약품 성분이므로 직접 경구 복용, 주사, 도포해서는 안 됩니다. 사용하기 전에 제약 제조업체에서 규정을 준수하는 제제로 가공해야 합니다.
Q2: 배치 간 순도가 안정적이며 불순물을 제어할 수 있습니까?
A: 성숙한 합성 기술을 사용하여 제조되었으며 HPLC 순도는 99.0% 이상으로 안정적으로 유지되며 관련 물질 및 중금속은 엄격하게 통제됩니다.
Q3: 에스트라디올 발레레이트와 일반 에스트라디올의 핵심 차이점은 무엇입니까?
A: Estradiol Valerate는 더 강한 친유성, 더 안정적인 생체 내 방출 특성 및 중간 정도의 작용 기간을 가진 전구약물입니다.
Q4: 이 원료는 어떤 제형에 적합합니까?
A: 주로 경구용 정제, 지속성-지속형 오일-기반 주사제, 지속 방출 제제 및 기타 에스트로겐 의약품 개발에 적합합니다.
공장
인증서
배송 및 포장
조달 문의|효율적인 공급 및 전문{0}}판매 후 지원
높은-순도에스트라디올 발레레이트 분말전임상 R&D 및{0}}지속성 에스트로겐 제제 개발은 전 세계적으로 HRT 연구, 제약 제제 개발 및 내분비 연구를 위해 제공되며 글로벌 제약 회사, 연구 기관 및 화학 거래자에게 안정적이고 규정을 준수하며 추적 가능한 원료 솔루션을 제공합니다.
효율적인 배송과 포괄적인 애프터{0}}기술 지원을 통해 샘플 테스트, 대량 조달 및 맞춤형 공급 솔루션을 이용할 수 있습니다.
품질 검사 보고서, 샘플 견적 또는 자세한 공급 솔루션을 원하시면 언제든지 당사에 문의하십시오.
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