우파다시티닙 반수화물 분말｜고순도-자가면역 약물용 JAK1 선택적 억제제
R&D강조표시:
자가면역 염증 약물 개발을 위한 고도로 선택적인 JAK1-표적 API; 엄격한 순도 및 불순물 제어, 안정적인 배치-간 일관성, 포괄적인 규정 준수 테스트 문서화를 통해 글로벌 제제 R&D, 약리학 연구 및 학술 연구 조달을 지원합니다.
제품개요
우파다시티닙 반수화물 분말연구용-전임상 및 파일럿{1}}규모 R&D는 경구용 정제 및 서방형 제형 개발에 적합한 안정적인 화학 구조, 제어 가능한 결정 형태 및 물리화학적 특성을 갖춘 널리 사용되는 JAK1 선택적 억제제 API입니다.{3}} 이 API는 인간 의약품 R&D 애플리케이션에만 사용됩니다.
주로 글로벌 제약 회사, CRO, 학술 실험실 및 국경을 넘는 제약 거래자에게 서비스를 제공합니다.- 성숙한 합성, 정제 및 결정화 공정을 통해 분말은 국제 API 품질 표준을 충족하며 초기 단계의 약물 발견, 파일럿{3}} 규모의 시험, 제제 개발 및 약리학/독성학 연구에 직접 적용될 수 있습니다.
이는 아토피성 피부염, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염과 같은 자가면역 질환을 연구하기 위한 안정적이고 추적 가능한 연구 등급의 원료를 제공하며 전임상 및 파일럿 규모의 약물 R&D를 지원합니다.-
COA
| 목 | 사양 | 결과 | |
| 모습 | 백색 내지 연한 갈색 또는 연한 회색 분말. | 밝은 노란색 분말. | |
| 용해도 | 에탄올과 테트라히드로푸란에 잘 녹고, 헵탄과 물에는 녹지 않습니다. | 에탄올과 테트라히드로푸란에 잘 녹고, 헵탄과 물에는 녹지 않습니다. | |
| HPLC 신분증 |
검액의 주요 피크 유지 시간은 거울상 이성질체에서 얻은 표준 용액의 유지 시간과 일치합니다. | 준수 | |
| IR 신분증 |
시료의 적외선 흡수 스펙트럼은 기준 물질의 스펙트럼과 일치해야 합니다. | 준수 | |
| 본질적인 불순물 |
UP‑불순도 2: 0.15% 이하 UP‑2: 0.15% 이하 기타 단일불순물 : 0.10% 이하 총 불순물: 0.50% 이하 |
감지되지 않음 감지되지 않음 0.031% 0.090% |
|
| 거울상 이성질체 | 불순물 A : 0.10% 이하 | 감지되지 않음 | |
| 잔여 용매 |
에탄올: 5000ppm 이하 에틸 아세테이트: 5000ppm 이하 테트라히드로푸란: 720ppm 이하 헵탄: 5000ppm 이하 |
353.5ppm 477.1ppm 감지되지 않음 91.33ppm |
|
| 물 | 2.0%~3.0% 사이여야 합니다. | 2.40% | |
| 점화 잔류물 | 0.1% 이하 | 0.02% | |
| 중금속 | 20ppm 이하 | 준수 | |
| 시험 | C₁₇H₁₉F₃N₆O의 NLT 98.0% 및 NMT 102.0%(무수물 기준으로 계산) | 99.10% | |
| 결론 | 제품은 요구 사항을 준수합니다. | ||
작용 메커니즘
우파다시티닙 반수화물 분말,연구-등급 R&D를 위한 선택적 JAK1 억제제는 JAK1 신호 전달 경로를 차단하여 전염증성 사이토카인 생성을-억제합니다. 이 표적 메커니즘은 자가면역 질환의 면역 반응을 조절하여 전임상 및 파일럿{5}}규모 연구에 대한 일관된 약리학적 효과를 보장합니다.
제품 응용
이 우파다시티닙 반수화물 분말은 제약 및 학술 R&D 전용입니다. 주요 응용 프로그램:
● 경구용 정제 및 서방형 제제의 전임상 및 파일럿{0}}규모 개발-
● JAK1 표적 자가면역 약물 후보물질의 약리학, 독성학, 약동학 연구
● 자가면역질환 치료제 개발을 위한 글로벌 제약회사 및 연구개발기관 지원
● 국경 간 무역을 위한 의약품 중간체 역할을 하며-해외 제형 프로젝트에 규정을 준수하는 원자재를 제공합니다.
● JAK 신호 전달 경로 및 면역 조절 메커니즘에 관한 학술 연구
우파다시티닙 반수화물 분말의 이점
● 강력한 항{0}}염증 효과: 선택적 JAK1 억제제 API인 Upadacitinib 반수화물 분말은 JAK1 신호 전달 경로를 특이적으로 차단하여 전염증성 사이토카인 생성을 억제하고 자가면역 질환 전임상 연구에서 치료 결과를 향상시킵니다.
● 표적 조절 작용: JAK1에 대한 높은 선택성은 JAK2 및 JAK3에 대한 -표적 이탈 효과를 최소화하여 실험의 안전성을 향상시킵니다.
● 안정적인 생체 이용률: 반수화물 형태는 용해도를 최적화하고 흡수를 향상시키며 혈장 농도 변동을 줄이고 일관된 약리 효과를 보장합니다.
● 화학적 및 물리적 안정성: 가수분해 및 산화에 강하고-장기적인 전임상 연구 및 확장 가능한 생산을 위한 활성을 유지합니다.
핵심 장점
명확한 표적 메커니즘: 광범위한 약리학 데이터를 갖춘 특정 JAK1 선택적 억제제 메커니즘
안정적인 배치 품질: 표준화된 합성 및 결정화로 편차가 최소화됩니다.
포괄적인 규정 준수 문서: COA, MSDS, 규제 검증을 위한 배치 추적성
유연한 공급: 샘플, 소규모-및 중간 규모-주문을 위한 다양한 포장 옵션
성숙한-국경간 배송: 원활한 국제 배송을 위한 완전한 수출 규정 준수
지속적인 공급: 확장 가능한 생산으로 충분한 재고와 일관된 배송이 보장됩니다.
품질 보증
전체-공정 표준화: 모든 배치에 대한 HPLC, 수분, 불순물 및 외관 테스트
엄격한 불순물 관리: 유기불순물, 잔류용매, 중금속은 ICH 기준을 준수합니다.
완벽한 배치 추적성: 전체 생산, 테스트 및 배송 추적성을 갖춘 고유한 배치 ID
▸ 전문 보관: 저온, 빛-보호, 습기-방지 처리
판매 후{0}}지원: 애플리케이션 컨설팅 및 데이터 해석
FAQ
Q1: 이 API를 상업용 제제 생산에 직접 사용할 수 있습니까?
A1: 이는 전임상 연구 및 파일럿{2}} 규모의 시험에 적합한 연구-급 API입니다. 상업적 생산에는 규정-을 준수하는 API 등급 및 문서가 필요합니다.
Q2: 예비 테스트를 위해 샘플을 제공할 수 있나요?
A2: 예, 전체 COA 문서가 포함된 소량 주문이 가능합니다.
Q3: 맞춤형 순도나 결정 형태 사양을 만들 수 있나요?
A3: 예, 사양은 프로젝트 요구 사항에 맞게 조정할 수 있습니다.
공장
인증서
배송 및 포장
협력 및 주문
우파다시티닙 반수화물 분말연구용-전임상 및 파일럿- 규모의 R&D는 안정적인 물리화학적 특성, 엄격한 품질 관리, 완전한 문서화, 유연한 공급을 지원하여 효율적인 글로벌 자가면역 약물 제제 개발을 가능하게 합니다. 가격, 샘플 요청, COA 파일 또는 맞춤형 공급 솔루션에 대해 문의해 주세요.
연락하다:Whatsapp 및 모바일: +8619991242181
이메일:sales@hdmbio.com
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