리도카인 분말 공급 업체 CAS 137-58-6| 연구용 의약품 등급 국소 마취제
핵심 혜택:
● 발현이 빠르고 효과가 안정적이며 안전성이 높은 아미드-형 국소마취제 API
● 다양한 국소마취 제제 개발에 적합
● 고순도, 엄격한 불순물 제어, 일관된 배치 품질, 완벽한 GMP- 준수 문서화
● 글로벌 제약 R&D, 약리학 연구, 학술 연구 지원
제품개요
리도카인 분말(CAS: 137-58-6)은 널리 사용되는 아미드형 중간 국소 마취제 API입니다. 이는 친유성과 수용성 특성을 모두 갖춘 안정적인 화학 구조를 갖고 있어 신속한 발현과 온화한 마취 효과를 보장합니다. 이의 물리화학적 특성은 국소 및 주사제 제제 개발 표준과 호환됩니다.
이 제품은 글로벌 제약회사, CRO, 학술 연구실 및 국경 간 의약품 무역에 공급됩니다.- 표준화된 합성, 정제, 재결정화 공정을 사용하여 ICH API 품질 기준을 엄격하게 충족합니다. 이는 전임상 및 제형 연구, 파일럿 연구, 약리학, 독성학 및 약동학에 적합하며 수술, 피부과, 치과, 안과 및 최소 침습 치료에서 마취제 개발을 위한 안정적이고 추적 가능한 원료를 제공합니다.
COA
| 목 | 사양 | 결과 | |
| 성격 | 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말. | 백색에 가까운 결정성 분말 | |
| 물에는 거의 녹지 않으며, 에탄올(96%)과 염화메틸렌에는 매우 잘 녹습니다. | 따르다 | ||
| 신분증 | A. 적외선 흡수에 의한 양성 나. 융점 : 66도 ~ 70도 다. 약 5mg에 발연질산 0.5ml를 첨가한다.R. 수욕상에서 증발건고하고 식힌 다음 잔류물에 아세톤R 5ml를 넣어 녹인다. 알코올성수산화칼륨시액R 0.2ml를 가할 때 녹색을 나타낸다. |
따르다 따르다 따르다 |
|
| 유기적 불순물 | 불순물 A NMT 0.01% 불특정 불순물 NMT 0.10% 총 불순물 NMT 0.5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| 황산염 | 0.1% 이하 | 따르다 | |
| 물 | 1.0% 이하 | 0.03% | |
| 염화물 | 35PPM 이하 | <35PPM | |
| 황산화재 | 0.1% 이하 | <0.10% | |
| 시험 | 99.0% ~ 101.0% (무수 물질). |
100.10% | |
| 결론 | 이 제품은 USP 표준의 요구 사항을 준수합니다. | ||
작용 메커니즘
핵심 메커니즘리도카인 분말신경 세포막의 나트륨 채널을 가역적으로 차단하는 것입니다. 정상적인 신경 전도는 나트륨 유입에 의존하여 신경 신호를 전달하는 활동 전위를 생성합니다. 이 제품은 나트륨 채널 부위에 특이적으로 결합하여 나트륨 흐름을 억제하고 활동 전위 생성 및 전파를 방지합니다. 이는 일시적으로 신경 신호 전달을 차단하여 국소 마취 및 진통 효과를 유발합니다.
에스테르-형 국소마취제에 비해 대사가 더 안정적이고 알레르기 반응 위험이 낮으며 조직 자극이 적고 약한 항부정맥 특성을 가지고 있습니다. 다중-시나리오 마취 제제 R&D에 적합합니다.
제품 응용
● 수술, 치과, 피부과, 안과 분야의 국소 마취 주사제, 국소 젤, 연고, 스프레이, 크림 개발.
● 나트륨 채널 차단, 국소 마취 및 항부정맥 기전과 관련된 독성학, 약리학 및 약동학 연구.
● 혁신적인 약품이나 제네릭 약품을 위한 중급 또는 장기간{0}}작용하는 국소 마취제 API의 R&D.
● 국경 간 무역을 위한 의약품 중간체로서-규제 준수 해외 프로젝트를 지원합니다-.
● 신경 약리학, 마취 메커니즘 및 항부정맥제 연구에 대한 학술 연구입니다.
리도카인 분말의 장점
● 강력한 국소 마취 효과: 신경 세포막의 나트륨 채널을 신속하게 차단하여 신경 자극 전도를 억제합니다. 빠른 발현, 안정적인 효과, 다양한 마취 시나리오에서 국소 통증을 효과적으로 완화합니다.
● 높은 안전성 및 내약성: CNS 및 심혈관계에 미치는 영향이 최소화됩니다. 부작용 발생률이 낮고,-중독성이 없으며 다양한 환자군에 적합합니다.
● 안정적인 생체이용률: 파우더 형태로 잘 녹기 때문에 유연한 제형이 가능합니다. 국소 조직 흡수를 강화하고 효능 변동을 줄여 실험 또는 제제 개발 위험을 최소화합니다.
● 화학적 및 물리적 안정성: 가수분해 및 산화에 강합니다. 장기 연구, 임상 제제 및 확장 가능한 생산에 적합한 적절한 보관 조건에서 활성 상태를 유지합니다.-
핵심 장점
● 광범위한 약리학적 응용: 명확한 목표와 완전한 임상 데이터를 갖춘 고전적인 아미드-형 국소 마취제 API입니다. 다-분야 마취제 R&D(외과, 치과, 피부과)에 적합합니다.
● 안정적인 배치 품질: 표준화된 합성 및 정제 프로세스는 배치 전반에 걸쳐 순도, 불순물 및 결정 형태의 낮은 변동성을 보장하여 실험 편차를 줄입니다.
● 규정 준수 문서: 규정 및 품질 관리 검증을 위해 COA, MSDS 및 배치 추적성이 제공됩니다.
● 유연한 공급: 다양한 포장 옵션; 샘플, 소규모, 중간{0}}규모 주문을 지원합니다.
● 성숙한-국경 배송: 완벽한 수출 규정 준수로 원활한 국제 배송 및 통관이 보장됩니다.
● 장기-공급 안정성: 확장 가능한 생산으로 충분한 재고와 중단 없는 배송이 보장되어 조달 위험이 줄어듭니다.
품질 보증
● 전체-공정 GMP 관리: 원료, 합성, 정제부터 최종 포장까지 각 배치는 HPLC, 수분, 불순물, 외관 및 중금속 테스트를 거칩니다.
● 엄격한 불순물 관리: 유기불순물, 잔류용매, 중금속은 ICH 가이드라인을 준수합니다.
● 완전한 배치 추적성: 각 배치에는 고유한 번호가 지정되고 완전히 추적 가능합니다.
● 전문 스토리지: 밀봉되어 빛으로{0}}보호되는 습기-방지 스토리지로 안정성을 유지합니다.
● 사후{0}}판매 지원: 원자재 적용 컨설팅, 사양 해석, 기술 지도
FAQ
Q1: 리도카인 분말을 상업용 제제에 직접 사용할 수 있습니까?
답변: 이는 초기 단계 및 예비 연구, 약리학, 독성학 연구에 적합한{0}}연구 등급 API입니다.- 상업적으로 사용하려면 규정-을 준수하는 API 및 지원 문서가 필요합니다.
Q2: 순도, 결정 형태 또는 입자 크기를 맞춤 설정할 수 있나요?
답: 그렇습니다. 사양은 연고, 젤, 주사제, 스프레이 또는 기타 제제에 적합한 프로젝트 요구 사항에 맞게 조정할 수 있습니다.
Q3: 용해도는 어떻고, 어떤 제형이 적합한가요?
답변: 리도카인은 약간 수용성이며{0}}친지성입니다. 염 형태(예: 염산염)는 용해도를 향상시킵니다. 주사, 국소 젤, 연고, 스프레이 및 크림에 적합합니다.
공장
인증서
배송 및 포장
연락처 및 주문
리도카인 분말치과, 화장품 및 연구용{0}}국소 마취는 안정적인 물리화학적 특성, 엄격한 품질 관리, 완벽한 문서화, 유연한 공급을 지원하여 효율적인 글로벌 제약 및 학술 연구를 가능하게 합니다.
연락하다:Whatsapp 및 모바일: +8619991242181
이메일:sales@hdmbio.com
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