시메티딘 API 제조업체 중국|98% 이상 H2 수용체 길항제 약제 분말 CAS 51481-61-9

주요 판매 포인트

✓ 최초의-h2 수용체 길항제- 클래스 최초의 임상 H2 차단제(Tagamet, 1970년대)

✓ 강력한 CYP450 억제제 - CYP1A2/2C9/2D6/3A4를 억제하며 약물 상호작용 연구에 널리 사용됩니다.

✓ 항남성호르몬 및 면역조절 - 독특한 안드로겐 수용체 길항작용 + T-세포 면역 강화

✓ 음-확립된 수의학 GI API - 개(Zitac 수의사), 고양이 및 말 위궤양/과다증

✓ NDMA 우려 없음 - 라니티딘과 달리 시메티딘에는 니트로사민 불순물 문제가 없습니다.

✓ 연구-등급 API - 98% 이상의 HPLC, 전체 COA, 확인 및 불순물 문서화

시메티딘 분말은 무엇입니까?

시메티딘 분말 (CAS 51481-61-9, C₁₀H₁₆N₆S, MW 252.34)1970년대에 개발된 1세대-히스타민 H2 수용체 길항제(H2RA)입니다. 이는 위벽 세포의 H2 수용체를 경쟁적으로 차단하여 히스타민, 음식 및 기타 각성제에 의해 유발되는 위산 분비를 감소시킵니다.

시메티딘은 위궤양, 십이지장 궤양, GERD, 졸링거-엘리슨 증후군 및 위산- 관련 질환의 의약품 및 연구 원료로 널리 사용됩니다. 또한 개, 고양이, 말의 위궤양 및 역류-관련 질환을 포함한 수의학 분야에도 사용됩니다.

최신 H2 차단제와 달리 시메티딘은 강력한 시토크롬 P450 효소 억제 활성을 갖고 있어 약물 상호작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 항안드로겐성 및 면역조절 특성도 가지고 있습니다.

시메티딘 분말은 어떻게 작동합니까?

시메티딘 분말은 다음과 같이 작동합니다.히스타민 H2 수용체를 가역적으로 차단위 벽세포에. 이는 cAMP 신호를 감소시키고 cAMP의 활성화를 감소시킵니다.H⁺/K⁺-ATPase 양성자 펌프, 결과적으로 위산 생성이 감소하고 펩신 활성이 감소합니다.

시메티딘의 경구 생체 이용률은 대략60–70%주로 소변을 통해 제거됩니다. CYP450 억제로 인해 와파린, 페니토인, 테오필린과 같은 약물과 상호작용할 수 있습니다. 일반적인 부작용으로는 두통, 현기증, 위장 불편 등이 있습니다.

시메티딘 분말의 응용은 무엇입니까?

인체 의학: 위궤양, 십이지장 궤양, GERD, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군 및 위산 분비 과다 장애와 관련된 연구 및 처방에 사용됩니다.
수의학 응용: 개, 고양이, 말의 위궤양, 위염, 역류{0}}관련 질환 및 위산 장애에 사용됩니다.
약물 상호작용 연구: CYP450 억제 연구, 약물{1}}약물 상호작용 모델 및 약동학 연구에 적용됩니다.
약리학 연구: 위산 분비, H2 수용체 메커니즘, 면역 조절 및 항안드로겐 효과 연구에 사용됩니다.
의약품 제조: 정제, 경구 용액, 복합 제제 및 기타 제형의 원료로 사용됩니다.

시메티딘과 다른 H2 길항제의 차이점은 무엇입니까?

특징	시메티딘	라니티딘	파모티딘	니자티딘
카스	51481-61-9	66357-59-3 (HCl)	76824-35-6	76963-41-2
링 구조	이미다졸	푸란	티아졸	티아졸
효능(시메티딘 대비)	1×(참고)	5–8×	20–50×	5–10×
CYP450 억제	강한 (1A2, 2C9, 2D6, 3A4)	최소한의	없음	최소한의
항안드로겐 효과	예(여성형 유방)	희귀한	없음	없음
면역조절	예(T-세포 강화)	아니요	아니요	아니요
경구 생체 이용률	60–70%	~50%	40–50%	~90%+
반{0}}수명	~2 h	2–3 h	2.5–4 h	1–2 h
NDMA 문제	아니요	예(2020년 탈퇴)	아니요	예(2020년 리콜)
수의학 제품	Zitac 수의사 (개)	제한된	가장 일반적인	제한된
약물 상호작용	매우 많음	약간의	최소한의	약간의

시메티딘은 양성자 펌프 억제제(PPI)와 어떻게 비교됩니까?

특징	시메티딘(H2RA)	오메프라졸(PPI)	판토프라졸(PPI)
카스	51481-61-9	73590-58-6	102625-70-7
기구	H2 수용체 길항작용(가역적)	비가역적 H+/K+-ATPase 억제	비가역적 H+/K+-ATPase 억제
습격	빠르게(30~60분)	느림(1~3일)	느림(1~3일)
산성 억제	보통, 단기간-연기	매우 강함, 24시간+	매우 강함, 24시간+
용인	예(빠른 빈맥증)	최소한의	최소한의
CYP450 상호작용	강함(다중 동위효소)	보통(CYP2C19)	최소한의
야행성산	좋은	보통의	보통의
일반적인 사용	간헐산, 궤양치유, 약물상호작용 연구	중증 GERD, 궤양, H. pylori, Z-E	심한 GERD, 병원 IV, 궤양

시메티딘 분말은 어떻게 제조됩니까?

시메티딘 분말은 이미다졸 고리 구조, 티오메틸 결합, 시아노구아니딘 형성 및 정제를 포함한 다단계 화학 합성을 통해 제조됩니다.

원료 QC → 출발물질(2-클로로-5-메틸이미다졸 / 2-[(5-Methyl-1H-imidazol-4-yl)methylthio]ethylamine) → Cyanoguanidine 축합(N-Cyano-N'-methylisothiourea) → Crude Cimetidine → 정제(재결정) → 건조 → Milling → 최종 QC → 포장

HDM BIO는 주요 응축, 재결정화 및 건조 매개변수를 제어하여 일관된 순도, 입자 크기 및 배치 품질을 유지합니다.

품질 사양

테스트 항목	기준	일반적인 결과
모습	흰색에서 황{0}}백색 분말	일관된
분석(HPLC)	98.0% 이상	99.0%
식별(IR/HPLC)	참조 표준 준수	확인됨
녹는점	139~144도	141도
건조 감량	0.5% 이하	0.2%
점화 잔류물	0.1% 이하	0.05%
관련 물질	사양 내	통과하다
중금속	10ppm 이하	준수
잔류용매	사양 내	통과하다
무균(주사용 등급)	멸균	준수
세균내독소(주사용 등급)	0.5 EU/mg 이하	준수

시메티딘 분말에 대해 어떤 품질 관리 테스트가 수행됩니까?

각 배치는 출시 전에 다단계 품질 관리를 거쳐 신원, 순도 및 주요 품질 특성을 확인합니다.

원료 QC → 공정 중- 공정 관리 → HPLC 분석 → IR 식별 검증 → 융점 측정 → 건조 감량 → 강열 잔류물 → 관련 물질(HPLC) → 중금속 → 잔류 용매 → 무균 시험(주사 가능 등급) → 세균 엔도톡신 테스트(LAL, 주사용 등급) → 최종 배치 출하

주요 평가에는 HPLC 분석(98% 이상), IR 식별, 녹는점, 건조 손실, 강열 잔류물, 관련 물질, 중금속, 잔류 용매 및 주사용 등급의 경우: 무균 및 세균 내독소(LAL) 테스트가 포함됩니다. 모든 상업 배치는 배치-별 COA와 수신되는 QC 및 공급업체 검증에 대한 관련 분석 문서의 지원을 받습니다.

시메티딘 분말 대량 가격에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?

시메티딘 분말 대량 가격은 몇 가지 주요 요소에 의해 결정됩니다.

원자재 비용: 이미다졸 유도체 및 시아노구아니딘 출발 물질은 제조 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.
순도 및 등급: 주사용 등급(멸균, 내독소{0}}통제, 98% 이상)은 경구용/기술적 등급에 비해 상당한 프리미엄을 받습니다.
무균 및 내독소 사양: 무균 처리 및 주사용 LAL{0}} 테스트 배치는 생산 비용이 더 높습니다.
규정 준수 및 인증: 일관된 COA를 갖춘 GMP{0}}표준 API는 더 높은 가격을 요구합니다.
주문량: 대규모-의약품 계약은 킬로그램당 더 큰-할인을 받습니다.
물류 및 지리: 차광-보호/방습-포장 및 통관 규정 준수로 인해 도착 비용이 추가됩니다.

현재 견적 및 수량{0}} 기반 가격에 대해서는 HDM BIO에 문의하세요.

HDM BIO를 시메티딘 분말 공급업체로 선택하는 이유는 무엇입니까?

정제, 시럽 및 주사 제제 연구를 위한 H2 수용체 길항제 API 중 최초의-고순도(98% 이상 / 일반 99%)-
일관된 융점, 낮은 관련 물질 및 신뢰할 수 있는 품질을 검증했습니다.
고유한 다중{0}}약리학 프로필: 강력한 CYP450 억제, 항안드로겐 및 면역조절 효과
NDMA 니트로사민 불순물 우려 없음(라니티딘과 다름)
GMP-에 부합하는 생산, ISO 및 HACCP 인증 품질 시스템
전체 배치 추적성 및 완벽한 문서화(COA, MSDS, HPLC, 멸균, LAL)
유연한 공급: 킬로그램 샘플부터 톤- 수준의 대량 API 주문까지
완전한 관세 지원을 통해 70+개 국가로 글로벌 수출

대량 포장, 배송 및 보관

포장: 샘플용 호일 백 및 대량 주문용 방습{0}}섬유 드럼.
맞춤형 포장: OEM 라벨링 가능.
배송 문서: 주문 요구 사항에 따라 COA, MSDS/SDS, 상업 송장, 포장 목록 및 세관 문서가 제공됩니다.
보관: 서늘하고 건조하며 빛이 차단된-환경에 단단히 밀봉하여 보관하세요. 유통기한: 24개월.
취급: 제약/수의학 원료에만 사용됩니다. 직접적인 임상 투여용이 아닙니다.

시메티딘 분말에 대해 자주 묻는 질문

Q1: 시메티딘 분말은 무엇입니까?

답변: 시메티딘은 최초의-동종-히스타민 H2 수용체 길항제(H2RA)로, 원래 1970년대 Tagamet로 판매되었습니다. 이는 위벽 세포의 H2 수용체를 경쟁적으로 차단하여 기저 및 자극된 위산 분비를 감소시킵니다. 위/십이지장 궤양, GERD, Zollinger-Ellison 증후군에 사용됩니다. 독특하게도 이는 강력한 CYP450 억제제이며 항남성호르몬 효과(여성형 유방) 및 면역조절 활성을 가지고 있습니다. NDMA 우려가 없습니다.

Q2: CAS 번호는 무엇입니까?

A: 51481-61-9(유리 염기); 염산염 CAS 70059-30-2.

Q3: 시메티딘은 어떻게 작동하나요?

A: 이는 위벽 세포의 히스타민 H2 수용체를 경쟁적, 가역적으로 길항하여 cAMP 및 양성자 펌프 활성화를 감소시켜 위산 생산량, 부피 및 펩신을 감소시킵니다. 위 배출에는 영향을 미치지 않습니다. 또한 CYP450(1A2, 2C9, 2D6, 3A4)을 강력하게 억제하고 간 혈류를 감소시키며 안드로겐 수용체에 길항합니다. 경구 생체 이용률 ~60-70%; 반감기-~2시간; 계속 사용하면 내성이 생깁니다.

Q4: 시메티딘은 어떤 용도로 사용되나요?

A: 인간: 위/십이지장 궤양, GERD, Zollinger{0}}Ellison, 가스트린종, 비만세포증, 산성과다증, 스트레스 궤양 예방. 수의학: 개 위궤양/만성 위염(Zitac vet), 고양이 역류, 말 EGUS. 연구: CYP450 약물 상호작용 모델, 면역학/종양학(T-세포 강화), 내분비학(항안드로겐), 위장관 궤양 모델.

Q5: 시메티딘에도 라니티딘과 같은 NDMA 문제가 있나요?

A: 아니요. 라니티딘(NDMA 니트로사민 불순물로 인해 2020년 미국 및 EU 시장에서 철수됨)과 달리 시메티딘에는 알려진 NDMA 형성 문제가 없습니다. 이미다졸 고리 구조는 화학적으로 안정적이며 일반적인 보관 조건에서 니트로사민으로 분해되지 않습니다.

Q6: 시메티딘과의 주요 약물 상호작용은 무엇입니까?

A: 시메티딘은 CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 및 CYP3A4를 강력하게 억제하고 간 혈류를 감소시킵니다. 이는 와파린(출혈 위험), 테오필린(독성), 페니토인(CNS 독성), 리도카인, 퀴니딘, 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 벤조디아제핀(디아제팜), 칼슘 채널 차단제 및 삼환계 항우울제의 수준을 증가시킵니다. 이러한 약물을 병용 투여할 때는 용량 조정이나 치료 모니터링이 필요합니다.{10}}

Q7: 어떤 순도를 제공합니까?

A: 표준 98.0% HPLC 이상; 일반적인 배치 결과는 99%입니다. 요청 시 무균 및 내독소 사양을 갖춘 주사 가능한 등급이 제공됩니다.

Q8: 중국에서는 어디서 구입할 수 있나요?

A: HDM BIO가 대량 공급시메티딘 분말일괄 COA 및 글로벌 수출 지원을 제공합니다.

Q9: 안전상의 문제가 있나요?

A: 시메티딘 분말은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 일반적인 부작용으로는 두통, 현기증, 설사, 변비, 발진 등이 있습니다. 장기-또는 고용량-복용은 여성형 유방 및 성욕 감소와 같은 항안드로겐 효과를 유발할 수 있습니다. 드문 반응으로는 혼란, 간 효소 변화, 혈액 세포 이상 및 서맥이 있습니다. 강력한 CYP450 억제로 인해 시메티딘은 많은 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 신장 또는 간 장애가 있는 경우 용량 조절이 권장됩니다.

Q10: 시메티딘은 여전히 수의학에서 사용됩니까?

답: 그렇습니다. 시메티딘은 여전히 수의학 연구와 위궤양, 위염 및 개, 고양이, 말의 위산{1}} 관련 질환에 대한 일부 임상 적용에 사용되고 있습니다. 그러나 파모티딘과 같은 새로운 H2 차단제는 약물 상호 작용이 적고 효능이 높으며 작용 기간이 길기 때문에 선호되는 경우가 많습니다.