대량 파라세타몰 API 제조업체 중국|98% 이상 해열 진통제 CAS 103-90-2
주요 판매 포인트
✓ 세계에서 가장 널리 사용되는 OTC 진통제 - 글로벌 수요가 높은- API
✓ 중추 COX-3 / 프로스타글란딘 억제 - 해열 및 진통제(항염증 작용 없음)
✓ USP/EP 등급 - 98.0–102.0% 분석, 전체 약전 준수
✓ 잘-확립된 제조 - 일관된 배치 품질 및 완벽한 추적성
✓ 특성화된 독성 프로필 - NAPQI 간 대사, 알려진 NAC 해독제
✓ Human & Veterinary API - 발열, 경증-중간 통증, 개 후유증-작동 진통
대량 파라세타몰 분말은 무엇입니까?
대량 파라세타몰 분말(아세트아미노펜, APAP)은 전 세계적으로 가장 널리 사용되는-일반 해열제 및 진통제 API로, 화학적으로 N-(4-히드록시페닐)아세트아미드(C₈H₉NO2, MW 151.16)입니다. NSAID와 달리 중추성 진통 및 해열 효과가 있지만 말초 항염증 효과는 미미합니다.
이는 해열 감소 및 경증-~-중등도 통증(두통, 치통, 근골격계 통증, 월경통, 수술 후 통증)의 완화에 사용되며 NSAID에 불내증이 있는 환자를 위한 일반적인 대안입니다. 수의학에서는 수술 후 통증과 골관절염 통증을 위해 개에게 조심스럽게 사용됩니다. 이는 고양이에게 극도로 독성이 있으며(글루쿠론산화 결핍 → 메트헤모글로빈혈증, 용혈, 간 괴사) 고양이과 동물에게는 금기입니다. 대사는 주로 글루쿠로니드화(~50%)와 황산화(~30~40%)를 통해 간에서 이루어집니다. 작은 CYP2E1 경로(~5~15%)는 일반적으로 글루타티온에 의해 해독되는 반응성 대사산물 NAPQI를 생성합니다. 과다 복용은 글루타티온을 고갈시켜 NAPQI-매개 간 괴사를 유발합니다. - N-아세틸시스테인(NAC)이 특정 해독제입니다. 대사산물의 신장 배설.
대량 파라세타몰 분말은 어떻게 작동합니까?
대량 파라세타몰 분말은 중추 신경계에서 COX-3 이소형의 선택적 억제와 관련이 있는 것으로 여겨지는 프로스타글란딘 합성({0}}의 중추 억제를 통해 주로 해열 및 진통 효과를 발휘하며, CB1 칸나비노이드 수용체의 간접적 활성화 및 하행 세로토닌성 통증 경로의 억제도 추가로 기여합니다. 이는 말초 COX 억제가 약해 상당한 항염증 활성이 부족함을 설명합니다.
때문에 대량파라세타몰 분말중앙에서 작용하여 통증 역치를 높이고 시상하부 체온 조절 설정점을 재설정합니다.- NSAID의 일반적인 위, 신장 및 혈소판 효과 없이 열과 경도{1}}~중간-통증을 감소시킵니다. 치료 용량에서 독성 NAPQI 대사산물은 글루타티온과 빠르게 결합됩니다. 과다 복용은 이러한 방어를 포화시켜 간세포 단백질에 결합하는 NAPQI와 중심 소엽 간 괴사를 초래합니다. NAC의 조기 투여는 글루타티온을 회복시키고 간 손상을 예방합니다. 제거는 신장입니다. 간 장애 및 만성 알코올 사용에 주의하십시오.
대량 파라세타몰 분말의 응용은 무엇입니까?
- 해열제: 성인과 어린이의 해열제 - 가장 널리 사용되는 소아 해열제 중 하나입니다.
- 진통제: 두통, 편두통, 치통, 월경통, 근골격계 통증 및 수술 후 통증을 포함한 경증-~-통증 통증.
- 감기 및 독감 증상 완화: 수많은 OTC 감기/독감 제제의 활성 성분.
- NSAID-내약성이 없는 환자: NSAID가 금기인 위궤양, 신장 장애 또는 출혈 위험이 있는 환자에게 선호되는 진통제/해열제입니다.
- 수의학(개): 개에서의 수술 후 진통 및 골관절염 통증(신중한 투여, 간 모니터링); 고양이에게는 금기입니다.
파라세타몰과 이부프로펜의 차이점은 무엇입니까?
| 특징 | 파라세타몰(아세트아미노펜) | 이부프로펜 |
|---|---|---|
| 카스 | 103-90-2 | 15687-27-1 |
| 수업 | 아닐리드 진통제 | NSAID(프로피온산) |
| 기구 | 중앙 COX-3/프로스타글란딘 | 말초 COX-1/COX-2 억제 |
| 해열 | 예 | 예 |
| 진통제 | 예(약함-보통) | 예(약함-보통) |
| 항-염증제 | 최소 / 아니요 | 예 |
| 위장 위험 | 매우 낮음 | 보통-높음 |
| 신장 위험 | 낮음 (정상 복용량) | 보통의 |
| 혈소판 효과 | 없음 | 혈소판 응집을 억제합니다 |
| 주요 독성 | 간(NAPQI, 과다복용) | 위장관 출혈, 신장, 심장 |
| 해독제 | N-아세틸시스테인(NAC) | 지지적 |
| 소아용 | 안전함(무게-기준) | 6개월 이상 |
| 고양이 안전 | 독성이 매우 높음(금기) | 독성(금기) |
파라세타몰은 다른 진통제와 어떻게 비교됩니까?
| 특징 | 파라세타몰 | 아스피린 | 메타미졸 | 카바살레이트 칼슘 |
|---|---|---|---|---|
| 카스 | 103-90-2 | 50-78-2 | 68-89-3 | 5749-67-7 |
| 수업 | 아닐리드 | NSAID(살리실산염) | 피라졸론 | NSAID(살리실산염) |
| 항-염증제 | 아니요 | 예 | 예 | 예 |
| 위장 위험 | 낮은 | 높은 | 보통의 | 보통의 |
| 주요 리스크 | 간(과다복용) | 레이의, GI 출혈 | 무과립구증 | 위장관, 신장 |
| 소아과 | 안전한 | <16 contraindicated (Reye's) | 제한된 | 수의사 |
| 수의사 | 개에만 해당(고양이는 금기) | 제한된 | 수의사 | 수의학(송아지, 돼지) |
대량 파라세타몰 분말은 어떻게 제조됩니까?
대부분파라세타몰 분말p-아미노페놀을 무수 아세트산으로 아세틸화한 후 정제, 결정화, 건조하여 제조됩니다.
원료 QC → p-아미노페놀 제조 → 무수 아세트산을 이용한 아세틸화 → 조 파라세타몰 → 정제(물/에탄올로부터 재결정화) → 건조 → 밀링 → 최종 QC → 포장
HDM BIO는 주요 아세틸화, 정제 및 건조 매개변수를 제어하여 일관된 순도, 입자 크기 및 배치 품질을 유지합니다.
품질 사양
| 테스트 항목 | 표준(USP/EP) | 일반적인 결과 |
|---|---|---|
| 모습 | 흰색에서 황{0}}백색 분말 | 일관된 |
| 시험 | 98.0–102.0% | 99.5% |
| 아이덴티티(IR) | 참조 표준을 준수합니다. | 확인됨 |
| 녹는점 | 169~172도 | 170도 |
| 건조 감량 | 0.5% 이하 | 0.2% |
| 점화 잔류물 | 0.1% 이하 | 준수 |
| 중금속 | 10ppm 이하 | 준수 |
| 비소 | 2ppm 이하 | 준수 |
| 관련 물질(p-아미노페놀) | 50ppm 이하 | 준수 |
| 염화물 | 0.02% 이하 | 준수 |
| 황산염 | 0.02% 이하 | 준수 |
| 잔류용매 | 사양 내 | 통과하다 |
대량 파라세타몰 분말에 대해 어떤 품질 관리 테스트가 수행됩니까?
각 배치는 출시 전에 다단계 품질 관리를 거쳐 식별, 순도, 분석 및 불순물 프로필을 확인합니다.
원료 QC → 공정 내 관리 → HPLC 분석 → IR 식별 검증 → 융점 측정 → 관련 물질(HPLC에 의한 p-아미노페놀) → 건조 감량 → 중금속 → 비소 → 강열 잔류물 → 염화물/황산염 한도 → 잔류 용매 → 최종 배치 출시
주요 평가에는 적외선(IR) 분광학을 통한 식별, HPLC 분석(98.0~102.0%), 융점 측정, 특정 p{2}아미노페놀 한도(50ppm 이하)를 사용한 관련 물질 분석, 건조 손실, 중금속 및 비소 한도, 강열 잔류물, 염화물/황산염 한도 및 잔류 용매 테스트가 포함됩니다. 모든 상업 배치는 배치-별 COA와 수신되는 QC 및 공급업체 자격에 대한 관련 분석 문서의 지원을 받습니다.
대량 파라세타몰 분말 대량 가격에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
대량 파라세타몰 분말 가격은 몇 가지 주요 요소에 의해 결정됩니다.
- 원자재 비용: p-아미노페놀 및 무수 아세트산 공급원료 가격은 제조 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.
- 약전 등급: 산업/기술 등급에 비해 완전한 규정 준수 문서 명령 프리미엄이 적용되는 USP/EP-등급 배치입니다.
- 입자 크기 및 부피 밀도: 지정된 입자 크기 분포를 갖는 DC(직접 압축) 등급은 정제 제조에 있어 프리미엄을 가질 수 있습니다.
- 규정 준수 및 인증: DMF/CEP 및 일관된 COA를 갖춘 GMP{0}}표준 API는 더 높은 가격을 요구합니다.
- 주문량: 대규모-의약품 계약(톤수)은 소규모 배치 주문보다-킬로그램당 할인이 더 가파르게 적용됩니다.-
- 물류 및 지리: 표준 주변 포장 및 관세 준수로 인해 착륙 비용이 추가됩니다.
현재 견적 및 볼륨{0}} 기반 가격에 대해서는 HDM BIO에 문의하세요.
대량 파라세타몰 분말 공급업체로 HDM BIO를 선택하는 이유는 무엇입니까?
- 약전을 완벽하게 준수하는 고순도-USP/EP 등급(98.0~102.0% 분석, 일반 99.5%)
- 세계에서 가장 널리 사용되는 진통제 API - 안정적인 글로벌 수요, 잘 확립된- 공급망
- p-아미노페놀 불순물(50ppm 이하)을 제어하고 관련 물질 프로필을 완성합니다.
- GMP{0}}에 부합하는 생산, ISO 및 HACCP 인증 품질 시스템
- 전체 배치 추적성 및 완전한 문서화(COA, MSDS, HPLC)
- 유연한 공급: 킬로그램 샘플부터 톤- 수준의 대량 API 주문까지
- 완전한 관세 지원을 통해 70+개 국가로 글로벌 수출
대량 포장, 배송 및 보관
- 포장: 샘플용 호일 백 및 대량 주문용 방습{0}}섬유 드럼.
- 맞춤형 포장: OEM 라벨링 가능.
- 배송 문서: 주문 요구 사항에 따라 COA, MSDS/SDS, 상업 송장, 포장 목록 및 세관 문서가 제공됩니다.
- 보관: 서늘하고 건조하며 빛이 차단된-환경에 단단히 밀봉하여 보관하세요. 유통기한: 24개월.
- 취급: 수의학 원료로만 사용하십시오. 직접적인 임상 투여용이 아닙니다.
대량 파라세타몰 분말에 대해 자주 묻는 질문
Q1: 파라세타몰 분말이란 무엇입니까?
답변: 파라세타몰(아세트아미노펜, APAP)은 화학적으로 N-(4-히드록시페닐)아세트아미드로 세계에서 가장 널리 사용되는 OTC 해열 및 진통 API입니다. 발열과 경미한-~-통증을 감소시키지만 항염증 활성은 미미합니다.
Q2: CAS 번호는 무엇입니까?
A: 103-90-2.
질문3: 파라세타몰은 어떻게 작용하나요?
A: 이는 주로 프로스타글란딘 합성(COX{2}}3 경로)의 중추 억제를 통해 작용하여 통증 역치를 높이고 시상하부 온도 조절을 재설정합니다. NSAID와는 달리 말초 COX 억제가 최소화되고 유의미한 항염증 효과가 없습니다.
질문4: 파라세타몰은 NSAID인가요?
A: 아니요. 파라세타몰은 아닐리드-류 진통제/해열제입니다. NSAID의 특징적인 중요한 말초 항염증, 위 및 혈소판 효과가 부족합니다.
Q5: 파라세타몰은 어떤 용도로 사용되나요?
A: 해열 및 경증{0}}~-통증 완화(두통, 치통, 근골격계 통증, 월경통, 수술 후 통증-). 또한 수많은 감기/독감 복합제에도 사용됩니다. 수의학에서는 개에서는 조심스럽게 투여됩니다. 고양이에게는 금기입니다.
Q6: 각 배치에는 어떤 문서가 제공됩니까?
A: 배치-별 COA, HPLC 분석 보고서, IR 식별 기록, 융점 데이터, 관련 물질(p-아미노페놀) 결과, MSDS/SDS 및 관련 수출 문서.
Q7: 어떤 순도를 제공합니까?
A: USP/EP 등급, 분석법 98.0~102.0%(일반적으로 99.5%). 요청 시 지정된 입자 크기의 DC(직접 압축) 등급을 사용할 수 있습니다.
Q8: 중국에서는 어디서 구입할 수 있나요?
A: HDM BIO가 대량 공급파라세타몰 분말일괄 COA 및 글로벌 수출 지원을 제공합니다.
Q9: 파라세타몰 분말의 가격은 얼마입니까?
A: 대량 가격은 원자재 비용, 약전 등급, 입자 크기 사양, 규정 준수, 주문량 및 물류에 따라 달라집니다. 현재 견적은 HDM BIO에 문의하세요.
Q10: 안전상의 문제가 있나요?
A: 치료 용량에서 파라세타몰은 잘 견딥니다. 과다 복용은 NAPQI-매개 간 괴사를 유발합니다. - N-아세틸시스테인(NAC)이 특정 해독제입니다. 간 장애 및 만성 음주에 주의하십시오. 고양이에게 매우 유독합니다(금기). 직접적인 임상 투여용이 아닙니다.
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