벤질페니실린 칼륨 CAS 113-98-4|고순도 제약 항생제 API 제조업체 및 대량 공급업체 중국

주요 판매 포인트

✓ 오리지널 천연 페니실린 - 최초로 발견된 -락탐 항생제

✓ 좁은-스펙트럼 그램-양성 적용 범위 - 연쇄상구균, 폐렴구균, 클로스트리듐

✓ -락탐 세포벽 합성 억제 - 분열 박테리아에 대한 살균 효과

✓ 수용성-수용성 칼륨염 - IM/IV 주사제 제제 준비됨

✓ 무산소 활성 + 아미노글리코사이드와의 시너지 효과

✓ 고전적인 참조 항생제 - 수의학 실습에 널리 사용됨

칼륨 페니실린 분말이란 무엇입니까?

칼륨 페니실린 분말발효에 의해 생산되는 천연 -락탐 항생제인 벤질페니실린(페니실린 G)의 칼륨염입니다. 이는 주로 감수성 그람{3}}균과 일부 그람{4}}음성 유기체에 대해 활성을 갖는 좁은-스펙트럼 페니실린입니다.

수의학에서 페니실린 칼륨 분말은 연쇄상 구균 감염, 호흡기 감염, 유방염, 단독 및 가축 및 반려 동물의 기타 세균성 질병을 포함한 감수성 세균 감염을 표적으로 하는 제제의 원료로 널리 사용됩니다. 페니실린 G는 산 안정성이 낮기 때문에 경구 투여에 적합하지 않으며 일반적으로 주사제로 사용됩니다.

-락탐 항생제로서 이는 -락타마제 분해에 취약하여 저항성 박테리아 균주에 대한 활성을 제한합니다. 과민반응은 주요 안전 문제이며, 의약품 적용에는 적절한 품질 관리 및 규정 준수가 필요합니다.

칼륨 페니실린 분말은 어떻게 작동합니까?

칼륨 페니실린 분말박테리아 세포벽 합성을 표적으로 삼아 작동합니다. 그 -락탐 고리는 페니실린-결합 단백질(PBP), 특히 펩티도글리칸 교차-결합을 담당하는 트랜스펩티다제에 결합하여 적절한 세포벽 형성을 차단합니다.

이러한 파괴는 세균 세포벽을 약화시키고 삼투압 용해를 유발하여 활발하게 분열하는 감수성 세균에 대한 살균 활성을 일으킵니다. 메커니즘으로 인해 페니실린 G는 주로 빠르게 성장하는 그람{1}}양성 박테리아와 일부 감수성 그람{2}}음성 유기체에 효과적입니다.

그 활성은 -락타마제-생성 박테리아에 의해 감소될 수 있습니다. 이 박테리아는 -락탐 고리를 가수분해하여 저항성을 유발합니다. 따라서 제약 및 수의학 제제 개발에서 취약한 박테리아 균주에 주로 사용됩니다.

칼륨 페니실린 분말의 응용은 무엇입니까?

말 감염:-연쇄구균 감염(Streptococcus qui - 교살), 파상풍, 탄저병, 흉막폐렴 및 기타 민감한 그람 양성 호흡기 및 전신 감염에 대한 1차 치료-.
소 감염: 소의 유방염(유방내 및 전신), 폐렴, 패혈증, 파상풍, 탄저병 및 클로스트리듐 질병에 사용됩니다.
돼지 감염: 돼지의 단독(Erysipelothrix rhusiopathiae), 연쇄상구균 감염, 폐렴 및 렙토스피라증의 치료.
개 및 고양이 감염: 취약한 연쇄구균 및 포도구균 감염, 파상풍, 렙토스피라증, 라임병(Borrelia burgdorferi) 및 혐기성 감염에 사용됩니다.
소형 반추동물 및 가금류: 양과 염소의 유방염, 패혈증 및 클로스트리듐 질병에 사용됩니다. 주사-만 투여하기 때문에 가금류에서는 덜 일반적으로 사용됩니다.

페니실린 G 칼륨과 페니실린 G 나트륨의 차이점은 무엇입니까?

특징	페니실린 G 칼륨	페니실린 G 나트륨
카스	113-98-4	69-57-8
분자식	C₁₆H₁₇KN₂O₄S	C₁₆H₁₇N₂NaO₄S
분자량	372.48	356.37
양이온	칼륨(K⁺)	나트륨(Na⁺)
칼륨 부하	더 높음(백만 IU당 1.7mEq K)	없음
나트륨 부하	없음	더 높은
IV 볼루스 사용	신장애/고칼륨혈증 주의	다량의 IV 투여에 선호됨
임상적 동등성	동등한 항균 활성	동등한 항균 활성
일반적인 수의학 용도	가장 일반적인 IM/IV 양식	나트륨 부하를 선호하는 경우 사용

페니실린 G는 다른 수의학 페니실린과 어떻게 비교됩니까?

특징	페니실린 G	암피실린	아목시실린	클록사실린
CAS(칼륨/나트륨)	113-98-4	69-53-4	26787-78-0	7081-44-9
스펙트럼	좁음(그램+)	광범위(그램+ 및 그램-)	광범위(그램+ 및 그램-)	좁음(페니실리나제-저항성)
산성-안정적	아니요(주사만 해당)	예(구두)	예(구두)	예(구두)
-락타마제 저항성	아니요	아니요	아니요	예
무산소 활동	예	보통의	보통의	약한
일반적인 수의학 용도	말, 소, 돼지, 개/고양이	모든 종, 경구	모든 종, 경구	유방염, 포도상구균 감염

칼륨 페니실린 분말은 어떻게 제조됩니까?

칼륨 페니실린 분말은 Penicillium chrysogenum의 침지 발효 후 추출, 정제, 칼륨염 형성 및 멸균/비{0}}처리 과정을 거쳐 제조됩니다.

원료 QC → 액중발효(Penicillium chrysogenum) → 여과 및 추출 → 정제(용매추출/크로마토그래피) → 칼륨염 형성 → 결정화 → 건조 → 밀링 → 체질 → 최종 QC → 포장

HDM BIO는 주요 발효, 추출, 염 형성 및 결정화 매개변수를 제어하여 일관된 효능, 순도 및 배치 품질을 유지합니다.

품질 사양

테스트 항목	기준	일반적인 결과
모습	흰색에서 황{0}}백색 분말	일관된
효능(생물검정)	1598 IU/mg 이상	1620IU/mg
분석(HPLC)	98% 이상	99.0%
아이덴티티(IR)	참조 표준을 준수합니다.	확인됨
특정 회전	+270도에서 +300도까지	+285도
pH(6% 용액)	5.5–7.5	6.5
건조 감량	1.0% 이하	0.4%
점화 잔류물	0.5% 이하	준수
중금속	10ppm 이하	준수
관련 물질	사양 내	통과하다
엔도톡신(멸균등급)	사양 내	통과하다

칼륨 페니실린 분말에 대해 어떤 품질 관리 테스트가 수행됩니까?

각 배치는 출시 전 다단계 품질 관리를 거쳐 신원, 효능, 순도 및 안전성을 검증합니다.

원료 QC → 공정 중 관리 → HPLC 분석 → IR 식별 검증 → 미생물 효능 분석(IU/mg) → 특정 회전 → 관련 물질(HPLC) → 건조 손실 → 중금속 → 강열 잔류물 → pH 테스트 → 엔도톡신(멸균 등급) → 잔류 용매 → 최종 배치 출시

주요 평가에는 적외선(IR) 분광법을 통한 식별, HPLC 활성 함량 분석, 미생물학적 효능 분석(IU/mg), 특정 회전도, 관련 물질 분석, 건조 손실, 중금속 한계, 강열 잔류물, pH, 내독소(멸균 등급의 경우) 및 잔류 용매 테스트가 포함됩니다. 모든 상업 배치는 배치별 COA와 QC 및 공급업체 검증에 대한 관련 분석 문서의 지원을 받습니다.

칼륨 페니실린 분말 대량 가격에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?

칼륨 페니실린 분말대량 가격은 다음과 같은 몇 가지 주요 요소에 의해 결정됩니다.

발효 비용: 원료, 에너지 및 다운스트림 추출을 포함한 Penicillium chrysogenum의 수중 발효는 제조 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.
순도 및 등급: 더 높은 효능(1598 IU/mg 이상), 멸균 등급 및 엔도톡신-통제 배치는 비-비멸균 산업 등급에 비해 프리미엄을 요구합니다.
규정 준수 및 인증: 일관된 COA와 완전한 수출 문서를 갖춘 GMP{0}}표준 API 배치에는 더 높은 가격이 요구됩니다.
주문량: 대규모-의약품 계약은 소규모 배치 전문 주문보다-킬로그램당 더 큰 할인을 받습니다.-
물류 및 지리: 저온-배송, 경량-보호 포장 및 관세 준수로 인해 도착 비용이 추가됩니다.

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