겐타마이신 황산염 USP 등급 CAS 1405-41-0|수의학 항생제 공급업체 중국
주요 판매 포인트
- 각 상업용 로트에 사용할 수 있는 배치별 COA가 포함된 USP-참조 품질 표준입니다.
- 배치-특정 효능 및 성분{1}}프로필 테스트를 통해 발효 및 정제 프로세스를 제어합니다.
- 실험실 평가, 제형 R&D, 상업용 대량 주문을 위한 유연한 공급 옵션입니다.
- 완전한 분석 문서: 효능 테스트 데이터, SDS/MSDS 및 사양서.
- 국제 물류 지원: 글로벌 운송 및 아미노글리코사이드 수출 문서화에 대한 검증된 전문성.
- 운송 중 재료 안정성과 효능을 유지하도록 설계된 보호 포장입니다.
겐타마이신 황산염 API란 무엇입니까?
Gentamicin Sulfate API는 발효를 통해 생산되고 다운스트림 의약품 제조를 위한 황산염/항생제 복합체로 공급되는 아미노글리코사이드계 항생제 물질입니다.겐타마이신 황산염 분말의약품 원료분말로 공급되며 완제품 동물의약품이 아닙니다.
겐타마이신 황산염은 밀접하게 관련된 겐타마이신 성분으로 구성되어 있으며 효능과 성분 구성은 B2B 조달에 중요한 품질 특성으로 작용합니다. 확립된 항감염제인 Gentamicin Sulfate(CAS 1405-41-0)는 민감한 그람 음성 박테리아 감염을 치료하기 위해 승인된 수의학 용도로 사용됩니다. 구매자는 일반적으로 의도한 제형 및 사양에 따라 정체성, 효능, 성분 구성, 수분 및 기타 적용 가능한 품질 매개변수를 평가합니다.
수의학에서 겐타마이신 황산염은 무엇에 사용됩니까?
Gentamicin Sulfate API는 수의학 전신 및 국소 항감염제 제품의 핵심 원료 역할을 합니다.{0}} 그 적용은 감수성 그람{2}}음성균에 대한 활성으로 정의됩니다.
- 가축 건강: 취약한 호흡기, 장, 요로 감염을 해결하기 위해 소와 돼지용으로 승인된 제품에 포함되었습니다.
- 가금류 적용: 전문 수의사의 지도에 따라 무리 건강 관리를 위한 규정을 준수하는 제제에 사용됩니다.
- 반려동물 건강식품: 승인된 경우 개와 고양이를 위한 안과용, 귀용, 주사제의 활성 성분입니다.
- 제제 유연성: 주사 용액, 유방 내 주입 및 국소 연고 생산에 적합합니다.
겐타마이신 황산염은 박테리아에 어떻게 작용합니까?
겐타마이신 황산염은 아미노글리코사이드 항생제의 확립된 메커니즘을 통해 살균 효과를 발휘합니다.
- 30S 리보솜에 결합: API는 박테리아 세포벽을 통과하여 30S 리보솜 하위 단위에 결합합니다.
- 단백질 합성 억제: 이 결합은 단백질 합성의 시작을 방해하고 mRNA의 잘못된 판독을 유도합니다.
- 세균성 세포 사멸:-기능성이 없는 단백질의 생산과 세포막의 파괴로 인해 감수성 세균 세포가 급속히 사멸하게 됩니다.
Gentamicin Sulfate API 제조 및 품질 관리
당사의 제조 공정은 수율 일관성, 정제 및 표준화된 특성화에 중점을 두고 있습니다.
- 재료 적격성: 생산 전 모든 발효 기질 및 시약의 신원 확인.
- 발효 제어: 발효 전반에 걸쳐 생산 매개변수를 모니터링하여 겐타마이신 항생제 복합체의 일관된 수율과 품질을 지원합니다.
- 구성요소 구성: 배치-별 분석 테스트는 관련 젠타마이신 구성요소를 특성화하고 해당 사양에 대한 일관성을 지원하는 데 사용됩니다.
- 고급 정제: 목표 품질 표준을 달성하기 위한 다단계 여과 및 이온{1}}교환 크로마토그래피.
Gentamicin Sulfate API 품질 관리 및 분석 테스트
출시된 각 배치는 해당 사양에 따라 테스트되어 신뢰할 수 있는 원재료 품질을 보장합니다.
- 역가 분석: 역가는 해당 약전 분석 절차를 사용하여 결정하고 사양에서 요구하는 경우 건조 기준으로 보고됩니다.{0}}
- 식별 테스트: 적절하고 검증된 분석 방법(예: TLC 또는 HPLC)을 사용하여 화학적 식별을 확인합니다.
- pH 및 용해도: 주사용 제형 안정성에 중요한 수용해도 및 pH 수준에 대한 엄격한 평가입니다.
- 세균 내독소: 비경구(주사) 적용을 위한 배치에 대해 수행되는 테스트입니다.
Gentamicin Sulfate API로 어떤 수의학적 투여 형태를 만들 수 있습니까?
원료 분말의 물리적 특성은 다양한 동물용 의약품 제조 공정을 지원합니다.
- 주사용 용액: API의 높은 수용성과 안정성으로 인해 비경구 제제에 이상적인 출발 물질이 됩니다.
- 유방내 주입: 민감한 유기체로 인한 소 유방염 치료에 사용됩니다.
- 국소 및 안과 준비: 국소 감염을 위한 점안제, 크림, 연고로 제조되었습니다.
- 경구 용해성 분말: 가축의 장 감염을 위해 특정 지역 시장에서 사용됩니다.
HDM BIO를 Gentamicin Sulfate API 공급업체로 선택하는 이유는 무엇입니까?
HDM BIO는 통제된 품질로 동물용 의약품 제조업체를 지원하는 중국- 소재 제조업체이자 공급업체입니다.-겐타마이신 황산염 분말.
- 분석 문서: 품질 시스템을 지원하기 위해 배치-별 COA, 효능 데이터 및 SDS/MSDS를 각 배송에 사용할 수 있습니다.
- USP-참조 품질: 해당 USP 요구사항에 따라 제품 사양 및 분석 테스트를 제공할 수 있습니다.
- 확장 가능한 대량 공급: 우리는 실험실 평가 샘플부터 대규모 상업용 대량 수량에 이르기까지 다양한 요구 사항을 수용합니다.
- 수출 물류: 글로벌 API 배포에 대한 규제 및 배송 요구 사항을 관리하는 입증된 경험입니다.
겐타마이신 황산염 API FAQ
1. 수의학에서 Gentamicin Sulfate는 무엇을 위해 사용됩니까?
Gentamicin Sulfate는 가축, 가금류 및 애완동물의 민감한 그람 음성 감염을 위한 항{0}}감염 제품 제조에 사용되는 아미노글리코사이드 항생제 API입니다.
2. 겐타마이신 황산염은 박테리아에 어떻게 작용합니까?
이는 30S 리보솜 서브유닛에 결합하여 박테리아 단백질 합성을 억제하여 mRNA 오독을 유도하고 급속한 박테리아 세포 사멸을 유발합니다.
3. Gentamicin Sulfate USP Grade의 표준 효능은 무엇입니까?
USP 표준에 따르면, Gentamicin Sulfate API는 건조 기준으로 계산했을 때 겐타마이신의 효능이 590μug/mg 이상이어야 합니다.
4. 구매자가 Gentamicin Sulfate API에 대해 어떤 품질 속성을 확인해야 합니까?
주요 조달 매개변수에는 건조 상태의 효능, 신원, 성분 조성, 수분, 적용 가능한 미생물학적 품질 특성, 합의된 USP 또는 제품 사양 준수 등이 포함될 수 있습니다.
5. Gentamicin Sulfate API를 주사제 제제에 사용할 수 있습니까?
Gentamicin Sulfate는 특정 주사용 의약품의 활성 성분으로 사용됩니다. 멸균 제조를 위한 특정 API 배치의 적합성은 해당 사양, 미생물학적 및 내독소 요구 사항, 후속 멸균 또는 무균 처리, 대상 시장의 규제 요구 사항에 따라 달라집니다.
6. 겐타마이신 황산염의 CAS 번호는 무엇입니까?
Gentamicin Sulfate의 고유 CAS 등록 번호는 1405-41-0입니다.
7. Gentamicin Sulfate API를 어디서 대량으로 구입할 수 있나요?
자격을 갖춘 B2B 구매자는 전문 수의학 API 제조업체 및 공급업체로부터 대량 Gentamicin Sulfate API를 공급받을 수 있습니다. HDM BIO는 해당 분석 및 수출 문서를 통해 샘플 평가, 소규모{2}}배치 및 상업용 대량 조달을 지원합니다.
공장
인증서
배송 및 포장
Gentamicin Sulfate API COA 및 대량 견적 요청
겐타마이신 황산염 분말동물용의약품 제조, 제형 개발, 실험실 평가, B2B 대량 조달 등에 공급됩니다.
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