암피실린 나트륨 분말은 무엇입니까?

암피실린 나트륨 분말암피실린의 수용성 나트륨염은 -락탐 계열 항생제에 속하는 반-합성 광범위한-스펙트럼 아미노페니실린인 암피실린의 수용성 나트륨염입니다. 이는 말, 가축, 가금류 및 반려동물의 박테리아 감염 치료를 위해 수의학에서 널리 사용되며 그람{5}}양성 박테리아와 E. coli, Salmonella, Pasteurella 및 Proteus 종을 포함한 선택된 그람{6}}음성 박테리아에 대한 활성을 가지고 있습니다.

나트륨 염으로서 물에 잘 녹기 때문에 주사제나 재구성 가능한 제제에 특히 적합합니다. 암피실린은 페니실리나제에 민감하므로 페니실린-저항성 황색 포도상구균과 같은 -락타마제-생성 균주에 대해서는 효과가 없습니다. 또한 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)에 대해서도 비활성화됩니다. 이는 스펙트럼을 확장하기 위해 설박탐(-락타마제 억제제)과 자주 결합됩니다.

암피실린 나트륨 분말은 어떻게 작동합니까?

암피실린 나트륨 분말은 박테리아 세포질막의 페니실린-결합 단백질(PBP)에 결합하여 살균 효과를 발휘합니다. 이는 박테리아 세포벽 형성의 중요한 단계인 펩티도글리칸 합성에서 트랜스펩티드 반응을 억제하여 세포벽을 약화시키고 궁극적으로 박테리아 용해 및 사멸을 초래합니다.

광범위한-스펙트럼 살균 활성과-잘 특성화된 -락탐 메커니즘이암피실린 나트륨 분말수의학 항균 연구 및 주사제 개발을 위한 귀중한 참고 화합물입니다. 모든 아미노페니실린과 마찬가지로 천연 페니실린보다 그람-음성 유기체에 대해 더 활동적이지만 여전히 -락타마제 분해에 취약합니다.

암피실린 나트륨 분말의 응용은 무엇입니까?

말 감염: 말의 호흡기 감염(폐렴, 스트렙토코커스 에퀴로 인한 목 졸림) 및 피부/연조직 감염(농양, 상처)에 대한 제제 연구에 사용됩니다.
가축 및 가금류: 소, 양, 돼지 및 가금류의 감수성 그람{0}}양성균과 그람{1}}음성균으로 인한 호흡기, 비뇨생식기 및 소화관 감염을 평가합니다.
반려 동물: 개와 고양이의 호흡기, 피부, 위장 및 뼈 감염의 주사 요법에 대해 연구되었습니다(암피실린의 경구 흡수가 좋지 않음).
가금류-특정: 닭의 제대염(배럴 감염) 및 괴사성 장염과 같은 클로스트리듐 감염에 대해 조사합니다.
조합 연구: -락타마제 억제제 조합 연구(예: 암피실린-설박탐)에 사용되어 효소-생성 균주에 대한 스펙트럼을 확장합니다.

암피실린과 암피실린 나트륨의 차이점은 무엇입니까?

특징	암피실린	암피실린 나트륨
카스	69-53-4	69-52-3
형태	유리산(삼수화물 공통)	나트륨염
분자식	C₁₆H₁₉N₃O₄S	C₁₆H₁₈N₃NaO₄S
분자량	349.41	371.39
용해도	물에 약간 용해됨	물에 자유롭게 용해됨
일반적인 사용	경구 캡슐/현탁액	재구성용 주사용 분말

암피실린 나트륨은 다른 페니실린과 어떻게 비교됩니까?

특징	암피실린 나트륨	아목시실린	페니실린 G 나트륨	클록사실린나트륨
카스	69-52-3	61336-70-7	69-57-8	7081-44-9
아강	아미노페니실린	아미노페니실린	천연 페니실린	페니실리나제-저항성
스펙트럼	광범위(그램+ / 그램-)	광범위(그램+ / 그램-)	좁음(주로 그램+)	Gram+(페니실리나제-저항성)
경구흡수	가난한	좋은	가변적(산-불안정성)	좋은
-락타마제 안정성	아니요	아니요	아니요	예
1차 수의학 용도	주사제(말/개/고양이)	경구(모든 종)	주사 가능	유방염/피부

암피실린 나트륨 분말은 어떻게 제조됩니까?

암피실린 나트륨 분말은 D-페닐글리신 유도체와의 아실화를 통해 6-아미노페니실란산(6-APA)으로부터 반합성 방식으로 제조된 후 멸균 조건에서 나트륨 염 형성, 정제 및 결정화를 통해 제조됩니다.

원료 QC → 6-APA 출발 물질 → 아실화(D-페닐글리신 커플링) → 나트륨 염 형성 → 멸균 정제 → 결정화 → 진공 건조 → 최종 QC → 무균 포장

HDM BIO는 핵심 아실화, 염-형성, 정제 및 결정화 매개변수를 제어하여 일관된 순도, 효능 및 배치 품질을 유지합니다.

품질 사양

테스트 항목	기준	일반적인 결과
모습	흰색 또는 황{0}}백색 분말	일관된
힘	845~988ug/mg	910ug/mg
분석(HPLC)	98% 이상	99.0%
아이덴티티(IR)	참조 표준을 준수합니다.	확인됨
관련 물질	사양 이내	통과하다
건조 감량	2.0% 이하	0.8%
점화 잔류물	0.5% 이하	준수
중금속	10ppm 이하	준수
pH(10% 용액)	8.0–10.0	9.1
불임	멸균(주사용 등급)	통과하다

암피실린 나트륨 분말에 대해 어떤 품질 관리 테스트가 수행됩니까?

각 배치는 출시 전 다단계 품질 관리를 거쳐 정체, 효능, 순도 및 무균성을 확인합니다.

원료 QC → 공정 내 관리 → 미생물 효능 분석 → HPLC 분석 → IR 식별 확인 → 관련 물질(HPLC) → 건조 손실 → 중금속 → 강열 잔류물 → pH 테스트 → 무균 테스트 → 최종 배치 출시

주요 평가에는 미생물학적 효능 분석(845-988 ug/mg), HPLC 활성 함량 분석, 적외선(IR) 식별, 관련 물질 분석, 건조 감량, 중금속 제한, 강열 잔류물, pH 검증 및 주사용{2}}등급 물질에 대한 멸균 테스트가 포함됩니다. 모든 상용 배치는 배치-별 COA와 수신되는 QC 및 공급업체 자격에 대한 관련 분석 문서의 지원을 받습니다.